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              一鼓作氣,湖北葛店人福藥輔四個產品成功登記備案

              • 分類:公司新聞
              • 作者:
              • 來源:
              • 發布時間:2021-11-30 15:56
              • 訪問量:

              【概要描述】

              一鼓作氣,湖北葛店人福藥輔四個產品成功登記備案

              【概要描述】

              • 分類:公司新聞
              • 作者:
              • 來源:
              • 發布時間:2021-11-30 15:56
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              詳情

              10月底,

              湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司

              提交登記備案申請的

              4個藥用輔料陸續在

              CDE登記平臺公示了:

               

              麥芽糖,登記號:F20210000347

              三辛酸甘油酯,登記號:F20210000393

              大豆磷脂,登記號:F20180001536

              液體二氧化鈦,登記號:F20180001521

              麥芽糖(登記號:F20210000347)是由兩個葡萄糖分子脫去一個水分子縮合而成的雙糖,高純度的麥芽糖是一種類似于葡萄糖的白色結晶粉末,易溶于水,有甜味。麥芽糖的滲透壓比葡萄糖低,在生物體內需先水解再被吸收,可用于某些特殊的病人,制成大輸液,用于糖尿病人、高血壓病人供臨床補充能量。麥芽糖為我公司提交登記備案申請的第二個低內毒素品種,其微生物相關指標:內毒素<2EU/g,總需氧菌<100CFU/g,霉菌與酵母菌<100CFU/g。

              海藻糖(登記號:F20210000072)是我公司登記備案的第一個低內毒素產品,其甜度相當于蔗糖的45%,且口感爽口,安全無毒,可在體內被降解為葡萄糖而被吸收利用,二水結晶海藻糖沒有吸濕性,常被用于凍干保護劑。此系列產品旨在為高風險制劑提供質量保證的小分子凍干保護劑。

               

              三辛酸甘油酯(登記號:F20210000393)在藥物制劑中使用的三辛酸甘油酯為中性活性藥物載體、吸收促進劑和增溶劑。我公司三辛酸甘油酯參考美國藥典(USP43)制定內控標準,產品質量可有效保證。

               

              大豆磷脂(登記號:F20180001536)是人體組織組成的重要成分之一,在體內無免疫反應,因此大豆磷脂作為乳化劑、增溶劑,是最常見的脂質體輔料,用于制備特定藥物的載體,使藥物具有靶向性,其微生物限度控制為需氧菌總數(TAMC)≤102CFU/g,霉菌/酵母菌總數(TYMC)≤102CFU/g,不得檢出大腸埃希菌和出沙門菌。

               

              液體二氧化鈦(登記號:F20180001521)液體二氧化鈦屬于預混輔料,是二氧化鈦與甘油的混合物,可含少量水分。其主要功能成分為二氧化鈦。在藥物制劑中用作包衣劑、著色劑和紫外線吸收劑,用于制備包衣片、丸劑、顆粒劑、膠囊劑和外用制劑。

              這些產品的成功登記備案,

              擴大了我公司的產品線,

              進一步提高了公司產品的競爭力。

              作為藥用輔料領域核心供應商,

              湖北葛店人福藥輔,

              將繼續為客戶提供更加高效、優質,

              具備成本競爭力和靈活性的產品與解決方案。

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